CMC 연구용역

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CMC 연구용역
Chemistry(API)
원료/완제 특성연구
  • API Preformulation 연구
  • API의 품질기준 설정 및 시험법 개발
  • 제형(formula)개발
  • 완제품 품질기준 설정 및 시험법 개발
Manufacturing
임상약 제조
  • 비임상(GLP)시험용 의약품 생산(GMP)
  • 임상 1상/2상 시험용 의약품 생산(GMP)
  • 완제품 품질기준 설정 및 시험법 개발
  • 원자재 시험
  • 공정개발
  • CTD작성
Control
품질(GMP)관리 = val + QbD
  • 안정성(Stability)시험
  • 비임상 시험(non-GLP)
  • 임상약 충전 및 포장
  • ㈜아이엠디팜
  • 대표자. 박영준
  • 대표번호. 070-8854-3694
  • FAX. 031-211-3695
  • 사업자등록번호. 338-81-00525
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